来源 :格隆汇2022-07-04
普利制药(300630.SZ)公布，公司全资子公司安徽普利药业有限公司(“安徽普利”)于2022年7月1日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案，项目名称为安徽普利药业有限公司年产治疗天花药物1吨布林西多福韦和1吨特考韦瑞原料药建设项目。
布林西多福韦(Brincidofovir，别名CMX001)是一种具有口服活性的西多福韦(CDV)亲脂形式，对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒，比CDV具有更强的体内外活性，是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年06月04日，美国食品和药物管理局批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂，用于治疗天花。
特考韦瑞(Tecovirimat，别名ST-246)是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂，对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018年7月13日美国食品和药物管理局批准其治疗天花并给予孤儿药认定。2021年，欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。
目前，公司已经顺利完成布林西多福韦和特考韦瑞的工艺路线设计与筛选，都获得了合格样品，两个项目预计2023年投产。项目建成后，有利于提高公司抗病毒类原料药的产能，有利于增强公司竞争优势和综合竞争力。