来源 :格隆汇2022-08-31
普利制药(300630.SZ)公布，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的美索巴莫注射液上市许可持有人批准通知。
美索巴莫注射液最早于1959年6月由Wyeth-Ayerst公司在美国获批上市，商品名为Robaxin，剂型为注射剂，规格为1g/10ml(100mg/ml)。美索巴莫注射液是中枢神经系统抑制剂，同时具有镇静抗炎和肌肉骨骼松弛作用，用于急性肌肉骨骼性疼痛时静养、物理治疗等辅助治疗。目前美索巴莫注射液已在中国和美国上市销售，并在临床上广泛使用。
近日，公司收到FDA的上市许可持有人批准通知，标志着普利制药获得了美索巴莫注射液在美国上市销售的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。