来源 :格隆汇2022-10-19
普利制药(300630.SZ)公布，公司于近日收到了瑞典药品署(“MPA”)批准注射用更昔洛韦的技术审评报告通知。
注射用更昔洛韦，适应症：1、用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。2、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。
更昔洛韦(Ganciclovir)是鸟嘌呤核苷衍生物，与阿昔洛韦类似，是第一个对人类巨细胞病毒有效的药物，它不仅能抑制所有疱疹类病毒，而且也能阻断EB 病毒引起的正常带状淋巴细胞的病变。最早于1980年由Syntex Research (现在为Roche)的Julien Verheyden和John Martin合成。更昔洛韦抑制病毒DNA合成的机制在于：竞争抑制脱氧鸟苷的三价磷酸盐与DNA聚合酶的结合；丙氧鸟苷的三价硝酸盐与病毒DNA的结合最终导致DNA延长的停止。
近日，公司的注射用更昔洛韦收到了瑞典药品署的技术审评批准通知，目前进入瑞典、丹麦、芬兰、挪威和奥地利国家阶段的产品特性概要、说明书及标签的审核和批件发放阶段，该产品获得药品上市许可后即可在瑞典、丹麦、芬兰、挪威和奥地利市场进行上市销售，将对公司拓展市场带来积极的影响。