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普利制药(300630)内幕信息消息披露
 
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普利制药特利加压素与多巴酚丁胺,助力重型和危重型新型患者循环支持治疗

http://www.chaguwang.cn  2023-01-09  普利制药内幕信息

来源 :普利制药3006302023-01-09

  导读

  新型冠状病毒感染重型和危重型患者的循环支持治疗尤为关键,需要在充分液体复苏的基础上,使用血管活性药物。

  多巴酚丁胺能增强心肌收缩力,增加心排出量,对心率影响小。普利制药的盐酸多巴酚丁胺注射液为中美双报品种,同线同标同质,已经获得国家药品监督管理局以及美国FDA批准上市。

  特利加压素可以直接增加外周血管阻力,在心输出量不变的情况下提升患者的血压以保证足够的器官、组织的血氧灌注。普利制药的特利加压素注射液为中欧双报品种,相继获得荷兰、德国和中国的上市批准,与原研一致的水针剂型,节省粉针复溶环节,为临床提供更多、更便捷的用药选择;可静脉推注、滴注,使用方便,节约抢救时间。

  

  《重型和危重型新型冠状病毒肺炎诊断和治疗专家共识》指出新型冠状病毒感染患者的早期症状主要为发热、干咳、乏力,部分患者以呕吐、腹泻等消化道症状为主,1 周后出现胸闷、呼吸困难、呼吸窘迫,部分患者快速进展为急性呼吸窘迫综合征(AKDS)和感染性休克,甚至死亡[1]。

  重型和危重型患者循环支持治疗的实施尤为关键,需要在充分液体复苏的基础上,改善微循环,使用血管活性药物,必要时进行血流动力学监测。

  

  循环支持治疗

  01

  对无组织灌注不足的ARDS患者进行保守性液体治疗

  保守的液体治疗策略可以改善急性肺损伤患者的肺功能,缩短机械通气时间和 ICU住院时间,且不增加肺外器官衰竭发生率。

  02

  早期识别感染性休克患者

  建议:感染性休克参照 Sepsis-3 诊断标准。

  03

  对低血压或乳酸≥4 mmol/L 的感染性休克患者在 1 h 内快速补充等渗晶体液

  脓毒症和感染性休克指南推荐在诊断感染性休克 1 h 内进行抢救性液体复苏,首选等渗晶体液,包括生理盐水和平衡盐溶液,补液量可按照30 mL/kg 计算。在初步液体复苏后,应根据容量反应性指导液体治疗。

  04

  在充分液体复苏的同时加用血管活性药物,目标平均动脉压(MAP)≥65 mmHg。血管活性药物治疗首选去甲肾上腺素,可联合应用肾上腺素、血管加压素或多巴酚丁胺以达到目标血压。

  

  1111

  

  

  普利制药

  普利舒利?特利加压素注射液

  药品基本情况

  血管加压药是一类对外周动脉和静脉血管具有收缩作用的药物,可以直接增加外周血管阻力,在心输出量不变的情况下提升患者的血压以保证足够的器官、组织的血氧灌注[2]。

  

  特利加压素,是人内源性加压素的人工合成类似物。特利加压素进入体内后经蛋白酶降解为活性产物赖氨酸加压素发挥药理作用,通过作用于V1受体导致内脏血管收缩,降低门静脉压力,同时可增加肾血流量[3]。

  弥补去甲肾上腺素的不足

  特利加压素与血管加压素具有相似的效应。研究表明,小剂量特利加压素与去甲肾上腺素联用可通过改善组织血供、保护器官功能等显著改善临床效果。

  

  中欧双报,同线同标同质

  普利制药生产的普利舒利?特利加压素注射液是与原研在欧洲各国上市一致的水针剂型,节省粉针复溶环节,为临床提供更多、更便捷的用药选择;可静脉推注、滴注,使用方便,节约抢救时间。

  普利舒利?自2021年起,相继获得荷兰、德国和中国的上市批准,同一生产线、同步出口欧美,品质有保障,普利制药致力于为患者提供高品质的药品选择!

  

  

  

  

  普利制药

  盐酸多巴酚丁胺注射液

  药品基本情况

  多巴酚丁胺是多巴胺类同系物,能选择性地兴奋β1受体,对β2受体和α受体作用较弱,对多巴胺受体则无作用。治疗量时能增强心肌收缩力,增加心排出量,但对心率的影响较异丙肾上腺素为弱,较少引起心动过速,对血压的影响小。

  临床用于心肌梗塞后或心脏外科手术时心排出量低的休克患者,疗效优于异丙肾上腺素,且较安全。用于心排出量低和心率慢的心力衰竭患者,其改善左心室功能的作用优于多巴胺。

  中美双报,同线同标同质

  普利制药的盐酸多巴酚丁胺注射液成功研发后,相继递交了美国和中国的仿制药注册申请。

  目前,普利制药的盐酸多巴酚丁胺注射液在国内已有20mg/2ml规格上市销售,另有20mg/1.6ml、250mg/20mL,500mg/40mL三个规格在国家药品监督管理局药品审评中心评审中;250mg/20mL,500mg/40mL 2个规格获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。

  盐酸多巴酚丁胺注射液国内与美国市场共用一条生产线,同质量标准,同产品品质。

  

  

  参考文献:

  [1].重型和危重型新型冠状病毒肺炎诊断和治疗专家共识(修订版)[J].中华危重病急救医学,2020,32(3):269-274.

  [2].血管加压药物在急诊休克中的应用专家共识(2021)

  [3].特利加压素在肝硬化并发症临床应用的实践指导(2021 版)

  [4]. Frontiers in Pharmacology, 2019, 10:1492.

  [5].中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南(2018)

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