普利制药注射用更昔洛韦获丹麦药品管理局上市许可

　　近日，普利制药（300630）公告称，公司于近日收到丹麦药品管理局签发的注射用更昔洛韦的上市许可，标志着普利制药具备了在丹麦销售注射用更昔洛韦的资格，将对其拓展丹麦市场带来积极影响。同时，该公司的注射用更昔洛韦其他市场的注册工作正在持续推进中。

　　公告显示，注射用更昔洛韦用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎；预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

　　普利制药的注射用更昔洛韦成功研发后，分别递国内外的仿制药注册申请，属于共线产品。该品分别于2012年12月通过WHO的资格预确认程序；于2014年2月获得荷兰上市许可；于2014年4月获得德国上市许可；2015年1月以来逐步获得了中国香港、法国、英国、中国、美国、塞浦路斯、泰国、中国一致性评价、意大利、哥斯达黎加、瑞典、芬兰、奥地利、斯里兰卡等多个国家及地区的批准。