来源 :医药前途汇2023-02-06
一站式MAH持证转化中美欧双报、创新药CDMO/CMO
新药交会杭州展位号：D06
01普利制药简介
普利制药成立于1992年，是专业从事药物研发、生产和销售的高新技术企业，公司已获得中国医药企业制剂国际化先导企业认证，被评为海南省医药行业优秀企业，中国上市公司科技创新百强企业。
普利制药拥有杭州、海口和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的符合欧美cGMP标准的生物制药企业。目前已4次通过FDA、3次通过欧盟/WHO审计，国际市场批文一百余个，覆盖全球22个国家。国内在研产品150余个，剂型种类丰富。能够为国内外客户提供一站式的MAH持证服务及CDMO/CMO服务。
02一站式MAH持证转化服务01)
服务内容普利制药可提供MAH持证药品上市前后全生命周期的管理与服务，包括从从项目立项、研发、国内外注册、原料、生产、到销售服务的完整闭环服务，可承接剂型丰富，包括片剂、胶囊、胶囊剂、口服溶液、干混悬剂、软膏、滴眼液、预充针、水针、冻干。普利制药在商务沟通、生产管理和质量管理等相关环节，可以为客户节约大量精力和成本，更有利于委托双方的高效协作。
02)
服务优势公司MAH服务具有研发注册实力雄厚、综合一站式闭环服务、项目管理能力强、原料制剂一体化服务的综合优势。
公司拥有占地290亩原料基地，均按照中美欧高标准体系认证建设，原料年产能2000吨以上，可生产普通化学原料、抗肿瘤药、造影剂等原辅料，公司目前原辅料产品接近50个。
03中美欧双报、创新药CDMO/CMO服务01)
满足中美欧双报/三报需求公司作为中国医药企业制剂国际化先导企业，国际市场已获得100+批文，产品出口22个国家，并且多次通过美国FDA、欧盟、WHO审计，专业注册团队50余人，拥有较为丰富的国际市场注册经验;
02)
高端生产线，承接制剂研发生产公司生产线经中、美、欧质量体系多次认证，可承接普通化学仿制药、抗肿瘤药、造影剂、儿童药、创新药等在内的生产业务，原料产能2000吨以上。
03)
制剂产能充足、剂型多样针剂年产能3亿支以上，固体制剂年产能40亿片/粒/袋，另有外用制剂、口服液、滴眼剂等产能高。可承接剂型丰富，包括片剂、胶囊、胶囊剂、口服溶液、干混悬剂、软膏、滴眼液、预充针、水针、冻干。