2023 年 5 月 29 日普利制药(300630)发布公告称公司于 2023 年 5 月 26 日召开业绩说明会。
具体内容如下:
问:公司未来如何保持产品竞争力?
答:尊敬的投资者,您好。公司在产品结构上采用"仿、创"结合,坚持差异化研发策略,同时加大研发投入。仿制药以技术难度高、未来竞争格局好、具有差异化的产品为目标,进行重点研发,确保公司不断推出高价值的品种,以形成同适应症内一篮子品种的市场策略。创新药以提高靶器官/组织药物浓度为技术主线布局了抗肿瘤药和硼中子俘获疗法(BNCT)的硼药为重点方向进行系统安排。新技术上,在合成生物学技术领域进行了组织安排和品种设计(司美格鲁肽等)。在技术研发过程中,公司采用系统化、模板化的管理要求开发技术研发工作,未来的研发效率会逐步提高。谢谢。
问:公司获得美国 FDA 批准的钆特酸葡胺原料药,为什么制剂钆特酸葡胺注射液还没有获得美国 FDA 批准呢,是没有申报制剂吗?谢谢。
答:尊敬的投资者,您好。钆特酸葡胺注射液,原料在安徽普利生产,制剂在海南普利生产,并在中美已进行申报注册,产品在审评中,谢谢。
问:公司募集资金在建的项目进展如何,是已经实现固定资产结项了吗?
答:尊敬的投资者,您好。公司现有已建设完成的项目都在正常使用运行当中,新建产能达到 GMP 标准及可使用状态后公司将进行投入使用,谢谢。
问:汇率变化对公司利润有影响吗?
答:尊敬的投资者,您好。汇率的波动对公司暂时未产生重大影响,谢谢。
问:请公司β-烟酰胺单核苷酸产品的应用领域?
答:尊敬的投资者,您好。β-烟酰胺单核苷酸产品主要应用于抗衰保健食品和医学药物,例如 DN 修复、解酒护肝、抗衰老、保护视力、防治糖尿病等。目前公司β-烟酰胺单核苷酸产品已经完成了酶催化技术路线的开发,以葡萄糖为底物的全发酵路线正在开发中,谢谢。
问:请公司今年国内市场主要驱动力在哪?
答:尊敬的投资者,您好。2023 年国内市场主要增长动力(1)公司近期新获批并过评的品种,包括实现精准给药的阿奇霉素干混悬剂、奥卡西平片、碘帕醇注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、林可霉素注射液,2023 年将逐步实现销售放量。(2)预计 2023 年将获批新产品,氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、双氯芬酸钠缓释片等新产品的陆续上市预计将为公司带来持续的销售贡献,为业绩增长带来后续动力。(3)中选国家集采国内新批品种依替巴肽注射液中选第七批国家集采,能为公司带来业绩增长。注射用伏立康唑、注射用达托霉素同时也已进入了第八批国家集采,有利于促进公司该产品的销售,提高市场占有率,提升品牌影响力。(4)硝普钠注射液该产品为全国独家剂型,出口美国,疗效确切安全可靠,在国内部分地区享受原研待遇,为公司带来持续的销售贡献。(5)OTC 品种近期,公司的地氯雷他定分散片转为 OTC 公示已结束,该产品为全国独家剂型,将为公司打开非处方药销售新局面,产品转为 OTC 后预计能带来较好的市场表现。(6)适应症拓展,拓展产品销售潜力左乙拉西坦注射用浓溶液说明书适应症已由"癫痫的加用治疗"改为"癫痫的治疗",其应用范围将大大增加,且经过一段时间的推广铺垫,专家对产品的认可度提升明显,预计 2023 年市场增量将有优秀表现。(7)公司参与销售每个环节的管理,管节点、管流向,销售管理从月管理转变成周管理;团队优化专业化,专业性销售团队;公司主要合作商业已归拢到主流大商业;主要产品进行 TOP500,TOP200 和 TOP100 的重点终端管理;完成神内、儿科、心血管、镇痛和急救等领域专家网络群的建设;公司已拥有以硕士为主的市场部人员团队,拥有丰富的学术推广和品牌宣传经验。谢谢。
问:根据国家药监局官网,公司全资子公司浙江普利申报了左亚叶酸钙注射液。同时公司近日发布公告,左亚叶酸钙注射液获得了美国 FDA 批准。请公司,美国 FDA 批准的左亚叶酸钙注射液是在海南工厂生产吗?还是说,美国 FDA 批准的左亚叶酸钙注射液同样是在浙江普利工厂生产?
答:尊敬的投资者,您好。公司近日公告的 FD 批准的左亚叶酸钙注射液在海南工厂生产。谢谢。
问:公司研发多年,成果不多。今年会有什么新品面世?
答:尊敬的投资者,您好。截止年报末,公司产品批准文号 239 个,包括境内化学药批文 74 个,欧美等境外制剂生产批件有 108 个,44 个原料药生产批准及备案文号,8 个药用辅料生产批准及备案文号,国内中成药 5 个。2022 年公司中国获批 6 个,美国 ND 获批 6 个。因为药品的研发周期是比较长的,研发投入也比较高,前几年在国内外药品文号获批的节奏上比较慢,但从 2022 年开始公司整个国内外品种获批的节奏明显加快,获批数量明显增多。公司国内外在审品种达到 83 个。谢谢。
问:想请公司目前布局的双模态造影剂项目的进展以及研发目的?
答:尊敬的投资者,您好。双模态造影剂项目立项目的在于开发一种新型的肝癌诊断及术中导航用造影剂。目前该产品用于原位肝癌的术前诊断及术中导航,处于注册资料收集阶段,临床前评价已基本完成,临床批生产正在进行。本项目是公司在造影剂领域的探索性尝试,开发新型的造影剂有助公司在临床诊断领域开拓新的应用场景,增加品牌效应,提升公司的核心竞争力。谢谢。
问:公司与哪些高校、行业内公司有落地的合作?
答:尊敬的投资者,您好。公司已瞄准国际创新药领域积极布局产品管线,重点布局了抗肿瘤硼药,目前与中科院高能所的硼药等多个项目合作都在稳步的进行当中。其次公司也积极加大与其他高校的合作,与浙江大学合作的递送系统创新药也在顺利进展当中。与国家纳米科学中心、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所、北京理工大学、河北大学、北京工业大学共同申报的国家"十四五"重大专项"3.2 抗病毒高分子纳米药物"项目已正式启动,公司承担抗病毒纳米药物的临床前研究、转化医学研究并负责新药临床申请的注册申报工作。谢谢。
问:公司分地区销售情况,能简要介绍下吗?
答:尊敬的投资者,您好。目前,公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区 2 万多家医疗机构,其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院 5000 多家以及 1 万多家基层医疗机构(卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所等医疗终端),拥有经销商和配送商千余家。通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议、科室会等形式,公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流,形成了有效的全国营销网络。谢谢。
普利制药(300630)主营业务:药物研发、生产和销售。
普利制药 2023 一季报显示,公司主营收入 3.73 亿元,同比上升 1.42%;归母净利润 1.38 亿元,同比下降 14.43%;扣非净利润 1.29 亿元,同比下降 13.28%;负债率 52.57%,投资收益 246.38 万元,财务费用 875.93 万元,毛利率 71.95%。
该股最近 90 天内共有 3 家机构给出评级,买入评级 1 家,增持评级 2 家。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流出 414.11 万,融资余额减少;融券净流出 441.57 万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,普利制药(300630)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力一般,营收成长性良好。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近 3 年增幅。该股好公司指标 3 星,好价格指标 3 星,综合指标 3 星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5 星,最高 5 星)
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