来源 :医药前途汇2023-06-21
（一）公司简介
普利制药成立于1992年，是专业从事药物研发、生产和销售的高新技术企业，已获得中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业认证，并被评为海南省医药行业优秀企业、中国上市公司科技创新百强企业。
公司拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地，符合欧美cGMP标准，目前已4次通过FDA、3次通过欧盟/WHO审计。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了100多个国际制剂上市许可，覆盖全球24个国家。国内在研产品150余个，剂型种类丰富。能够为国内外客户提供一站式的MAH持证转化服务及中美欧双报/三报、创新药/仿制药/原料药C (D) MO服务。
POLY PHARM
（二）服务内容
01
已上市批文销售合作
普利制药目前有近200个批文，国内外市场在500余人研发团队的努力下同时发力，近几年批文逐步进入收获期，未来每年将以20-30个数量级增长，为盘活产品资源，普利制药已上市批文招募销售合作，合作形式多样，包括国内外市场的销售许可、贴牌、部分产品批文的合作等。
02
一站式研发服务
1）服务内容：
普利制药可提供MAH持证药品上市前后全生命周期的管理与服务，包括从从项目立项、研发、国内外注册、原料、生产、到销售服务的完整闭环服务，可承接剂型丰富，包括片剂、胶囊、胶囊剂、口服溶液、干混悬剂、软膏、滴眼液、预充针、水针、冻干。普利制药在商务沟通、生产管理和质量管理等相关环节，可以为客户节约大量精力和成本，更有利于委托双方的高效协作。
2）服务优势：
公司的MAH服务具有研发注册实力雄厚、综合一站式闭环服务、项目管理能力强、原料制剂一体化服务等综合优势。
公司拥有占地290亩原料基地，均按照中美欧高标准体系认证建设，原料年产能2000吨以上，可生产普通化学原料、抗肿瘤药、造影剂等原辅料，公司目前原辅料产品接近50个。
03
中美欧双报/三报、CDMO/CMO服务
1）满足中美欧双报/三报需求：
公司作为中国医药企业制剂国际化先导企业，国际市场已获得100+批文，产品出口24个国家，并且多次通过美国FDA、欧盟、WHO审计，专业注册团队50余人，拥有较为丰富的国际市场注册经验。
2）高端生产线，承接制剂研发生产：
公司生产线经中、美、欧质量体系多次认证，可承接普通化学仿制药、抗肿瘤药、造影剂、儿童药、创新药等在内的研发和生产业务。
