来源 :深交所互动易2023-12-20
irm86670369问普利制药(300630)据媒体报道，美国流感严重，请问董秘，在美国相关产品布局如何，是否获得了FDA认证
2023-12-12 10:52:16
普利制药答irm86670369
尊敬的投资者您好，磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂（NAI），适用于：（1）治疗2周年龄及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者，患者应在首次出现症状48小时以内使用；（2）还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。普利制药的磷酸奥司他韦胶囊成功研发后，提交了美国的仿制药申请，于2023年7月接受FDA现场检查并顺利通过，于2023年11月收到FDA的上市许可。在药品获得批件后生产和销售也容易受到政策和市场一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。感谢您对公司的关注。
2023-12-20 08:53:01