来源 :深交所互动易2024-03-01
irm114451126问普利制药(300630)董秘您好，公司在口服司美格鲁肽竞争优势和业务进展如何了？
2024-02-23 13:44:42
普利制药答irm114451126
尊敬的投资者您好，公司的司美格鲁肽制剂处于使用本公司研发生产出来的原辅料进行工艺与质量研究阶段（内部研发阶段），完成后，需进行放大批和注册批生产并考察制剂稳定性；稳定性考察期间申请临床批件，启动临床试验，临床试验完成后整理资料递交申请生产批件，批准后生产与销售。有专利限制的国家待专利到期后销售。截止目前，该品种公司尚未进行注册申报，还未获得注册批件，最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性，请投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注。
2024-03-01 20:38:45