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普利制药(300630)内幕信息消息披露
 
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普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF

http://www.chaguwang.cn  2024-03-14  普利制药内幕信息

来源 :证券时报网2024-03-14

  普利制药(300630)3月14日晚间公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(简称SNAC)药用辅料的药物主文件(DMF)。据介绍,目前SNAC已成功助力首个真正意义上的口服肽类药物司美格鲁肽片剂制备并上市。加入SNAC的作用主要包括:促进司美格鲁肽单体化并促进其跨细胞转运,升高胃内局部pH进而减少胃蛋白酶的降解。普利制药称,公司SNAC药用辅料目前已具备商业化生产能力,将对公司拓展市场带来积极影响。公司的SNAC药用辅料其他市场的注册工作也在持续推进中。

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