为了尽早实现“2030消除宫颈癌”的伟大目标，2022年1月，国家卫健委发布《宫颈癌筛查工作方案》（简称“方案”），提出到2025年底，实现“50%-80%-90%”目标，即适龄妇女宫颈癌筛查率达50%以上，宫颈癌防治核心知识知晓率达80%以上，宫颈癌筛查早诊率达90%以上。
《方案》宣布了进一步扩大筛查对象，由原先的农村适龄妇女扩大为城乡适龄妇女（35至64周岁），原则上每5年筛查一次。根据第七次人口普查结果，目前中国女性人口超过6.88亿。由此可见，未来需要宫颈癌筛查的妇女群体数量大，HPV检测市场依然有着广阔的需求空间。
作为HPV检测民族品牌，凯普生物在宫颈癌早期筛查HPV检测领域占据国内龙头地位，十几年来，连续研发出HPV12+2、21分型、37分型等多分型、高精确度、满足不同应用场景的HPV核酸检测产品。
2022年，凯普生物将重磅推出多款具备全新功能的HPV检测新品，精度更高、用途更广，将于3月27-29日在江西南昌“CACLP中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会”（展位号：A1馆2609号）统一亮相！
届时，凯普将会举办“2022凯普生物体外诊断创新技术应用交流暨新品发布会”（日期：3月28日15:30-17:30；地址：305A+B会议室），诚邀您参与！
更多重磅新品信息，一睹为快！
基因甲基化检测
进一步评估宫颈癌变风险
肿瘤基因检测已是世界趋势，通过尽早检测出癌症的风险与发生，提早介入与干预，能够大幅度提升癌症5年生存率与降低死亡率。肿瘤的特点之一是甲基化失衡，即癌变部位特定抑癌基因甲基化程度显著增高，表达下降甚至沉默，丧失抑癌功能，最终会快速发展为癌症。
宫颈癌发展过程伴随着特定基因甲基化异常表达，检测基因甲基化程度可以作为宫颈癌变的重要指标。通过基因甲基化检测，可知道癌症进展的风险，提示医生是否立即进行治疗介入或是保持观察追踪。
目前，凯普生物正在全面推进宫颈癌甲基化检测产品——S0X1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的临床工作，该产品采用凯普兼容型细胞保存液，一次采样，可进行HPV、细胞学和基因甲基化三项检测。
基因甲基化检测在宫颈癌早期筛查领域起到分流作用，能把感染HPV阳性的患者进一步分流，对患者是否需要进行阴道镜和/或组织病理检查进行指导，为宫颈癌的发生、发展提供动态指标，更方便准确地辅助临床诊断和采取对应干预治疗措施，大幅提高了检测效率和检测结果的可靠性。
瞄准病毒致癌基因
率先迈入E6、E7mRNA新时代
近年来，相关研究证明，E6、E7mRNA是HPV致癌基因活跃状态的信号，较DNA检测结果仅显示存在感染而言，E6、E7mRNA阳性结果更能指示出发生高级别乃至癌变的风险。
为了帮助临床医生更好地确定阴道镜转诊，实现精准筛查，凯普生物经过多年深入研究HPV病毒，成功研发出14种高危型HPVE6/E7mRNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法），率先将高危型HPV检测从DNA层面推动进入E6、E7mRNA的新时代！
该试剂盒实现了14种高危型HPVE6/E7区mRNA定性检测，覆盖了WHO确认的14 种HPV高危型别。在确保与DNA检测相似灵敏度的同时，通过E6、E7mRNA检测可以筛查出HPV感染人群中的高危个体，提高了高度病变检测的特异性，能有效降低一过性感染的检出率，减少患者不必要的心理压力以及不必要的阴道镜组织学诊断，有效减轻患者经济负担。
因为E6/E7mRNA拷贝数与病变的严重程度相关，医生可根据拷贝数的高低，来选择对患者缩短复查时间或进行手术切除，以及术后随访，避免医疗资源浪费。
守护妇幼健康
再添新生儿健康检测神器
2021年8月，我国首个《预防围产期B族链球菌病（中国）专家共识》，首次明确推荐对所有孕35~37周的孕妇进行GBS筛查。GBS也称B族链球菌，传播的主要途径为垂直传播，如果孕妇感染GBS，新生儿也可能感染GBS，会导致败血症、肺炎、脑膜炎，也可能遗留长期病理状态如耳聋、视力受损、发育障碍以及脑瘫等。
因此，进行GBS筛查，及时开展有效的阻断治疗，能进一步降低新生儿感染风险。凯普生物在生殖健康及优生优育检测方面已研发出地中海贫血、先天性耳聋基因检测等多款试剂盒，在全国各级医疗机构得到大规模使用，防治效果突出。
针对B族链球菌感染，凯普生物也成功研发了B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，采用PCR技术结合分子荧光标记探针技术，能够快速、准确地检测GBS，灵敏度优于培养法、免疫法等，可避免漏检。检测快速高效，全程只需2-3小时，最大通量可达96样本/批，能够精准助力临床筛查GBS，指导后续诊疗，助力优生优育。
硬核设备新品亮相
全自动设备更智能更高效
自疫情发生以来，为高效助力大规模人群筛查工作，凯普生物加紧研发了一系列自动化设备仪器，包括全自动样本分杯处理系统HBPS-9600A、全自动核酸提取工作站HBEW-9601A、全自动核酸提取纯化仪HBNP-9601A、荧光PCR工作站HBQW-3200A等，能够实现部分实验程序取代人工操作，在保证安全性的前提下，大大提升实验室处理大批量样本的检测效率，是与新冠疫情“赛跑”的加速神器！
左右滑动查看更多
01
全自动样本分杯处理系统HBPS-9600A：
全自动完成样品管扫码、开盖、移液、关盖、和加蛋白酶K等；25分钟完成96管样本的分杯，大幅度提升大规模核酸检测能力和减少人为因素的失误；
02
全自动核酸提取工作站HBEW-9601A：
全自动完成样品管扫码、开关盖、自动加样、提取、产物分装以及全自动化PCR体系构建；
03
全自动核酸提取纯化仪HBNP-9601A：
采用磁珠法提取技术，适配96通量和8通量的试剂和耗材，具备磁套检测、多段振荡、舱门保护、断电接续、HEPA过滤等功能；适用于鼻咽拭子、脱落细胞、全血、血清、尿液等多种样本提取；
04
荧光PCR工作站HBQW-3200A：
全流程自动化，提取、荧光、结果和报告输出全部自动化完成；高效率、高准确度，100分钟内完成全流程，准确性≥99%。
目前，凯普生物正在持续投入全自动仪器设备研发，追求高通量、高精度，减少复杂的人工操作流程，力求进一步提升实验室工作效率和准确性，助力各级实验室实现技术升级。
3月27-29日，凯普生物与您相约江西南昌“CACLP中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会”（展位号：A1馆2609号），诚邀您莅临共鉴多款重磅新品发布！