来源 :智通财经2023-06-20
凯普生物(300639.SZ)公告，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局批准的《医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》。公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途。