来源 :深交所互动易2023-06-26
irm7726345问凯普生物(300639)董秘你好，公司是国内第一个获得宫颈癌筛查用途的检测公司，请问这方面有哪些竞争力？会不会向新冠检测一样，别的公司一拥而上！请问公司在 HPV 领域除了检测有没有药物治疗一类的产品？
2023-06-21 15:32:55
凯普生物答irm7726345
你好，感谢关注。公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报，为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”具有较高的灵敏度和特异度，除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外，还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流：1.筛查宫颈细胞学检查为ASC-US（意义未确定的非典型鳞状上皮细胞）结果的患者，以确定是否需要进行阴道镜检查。2.对于30岁及以上的女性，通过检测是否有高危型HPV感染，与宫颈细胞学检查联合进行宫颈癌筛查，此检测结合细胞学病史和其他风险因素的评估、以及临床诊疗和筛查指南的要求，用于指导患者的管理。3.对于30岁及以上的女性，通过检测是否有高危型HPV感染，进行宫颈癌筛查，此检测结合细胞学病史和其他因素的评估、以及临床诊疗和筛查指南的要求，用于指导患者的管理。有利于减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查，促进 HPV 检测作为宫颈癌初筛手段的普及应用，将全面助力全球加速消除宫颈癌行动计划。同时，公司不断加快布局HPV治疗领域，实现从创新科技检测HPV到创新药物治疗HPV的自然延伸，目前“磷酸氯喹凝胶”正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验，试验进展顺利，相关发明技术“一种氯喹凝胶及其制备方法和应用”已取得国内发明专利证书及韩国、澳大利亚、日本、美国、俄罗斯、欧洲等国家/地区的专利证书。
2023-06-26 17:14:21