来源 :深交所互动易2025-01-16
irm1869399问凯普生物(300639)请问公司是否涉及创新药概念，如果涉及请问目前进展如何，竞品情况如何，市场容量如何，谢谢
2025-01-15 09:46:43
凯普生物答irm1869399
您好，感谢您的关注。公司自主研发磷酸氯喹凝胶的注册分类属于改良型新药，目前处于II期临床试验阶段，该药物是一款针对HPV病毒感染的治疗药物，其中用于皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣的临床试验申请已于2020年2月经国家药品监督管理局批准，高危型HPV病毒感染适应症的临床试验申请已于2024年9月获批。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。关于公司研发药物磷酸氯喹凝胶后续研发进展请持续关注公司相关公告。
2025-01-16 09:00:12