来源 :深交所互动易2025-07-28
irm1966624问凯普生物(300639)尊敬的董秘你好，请问公司研发包括“磷酸氯喹凝胶”和“抗HPV感染的阴道凝胶”两种创新药。目前是不是在推进到临床三期了？请问什么时候可以上市？
2025-07-17 17:16:42
凯普生物答irm1966624
您好，感谢您的关注。公司目前在研药物磷酸氯喹凝胶是一款针对HPV·病毒感染的治疗药物，有两项适应症且目前均处于I1期临床试验阶段，其中用于皮肤外用治疗·HPV病毒感染引起的各种皮肤疥、外生殖器及肛周尖锐湿疣的临床试验申请已于2020年2月经国家药品监督管理局批准，高危型HPV病毒感染适应症的临床试验申请已于2024年9月获批。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。请留意公司相关公告。
2025-07-28 17:05:40