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凯普生物助力 CALM2004 多中心研究结题,赋能妇幼健康领域高质量发展

http://www.chaguwang.cn  2025-11-24  凯普生物内幕信息

来源 :凯普生物2025-11-24

  第八届南方检验医学学术大会 广东省医学会 检验医学学术会议暨第十届粤港澳检验医学新进展学术交流会11月21-23日在深圳举办。作为中国妇幼健康领域的深耕者, 凯普生物 全力支持大会妇幼分论坛举办,并为核心议题“ 阴道 微生态-HPV感染进展-宫颈癌”的学术交流与研究实践提供坚实支撑,与全国40余家医疗机构共同推动领域发展。

  南方医科大学珠江医院 王前教授, 北京清华长庚医院 廖秦平教授, 天津医科大学总医院 薛凤霞教授, 南方医科大学珠江医院 周宏伟教授,广州医科大学附属第三医院夏勇教授, 中国人民解放军总医院 廖书杰教授, 浙江大学医学院附属妇产科医院 吕卫国教授, 福建省妇幼保健院 孙蓬明教授,深圳眼科医院陈慕璇教授, 凯普生物 总裁王建瑜,常务副总经理管秩生,首席科学家谢龙旭和首席质量官蔡应木等国内著名妇产科、检验科专家和企业代表出席论坛。

  论坛锚定女性下生殖道感染核心内容,深度呼应“两癌”筛查民生工程对精准检测的需求,从炎-癌转化路径探讨临床管理新策略,并重磅发布由 南方医科大学珠江医院 周宏伟教授牵头、 凯普生物 支持,由41家分中心联合开展,覆盖7000余名育龄女性的“中国育龄期女性生殖道微生态与HPV感染多中心队列研究(CALM2004 )”结题报告。

  该项目于2020年启动,历时5年。在项目推进过程中, 凯普生物 王建瑜总裁亲自部署、深度参与,与首席科学家谢龙旭博士共同组织多轮内部研讨和专项动员,在技术路线设计、学术资源整合及科研团队保障等方面为课题提供了系统性支持。在珠江医院科研团队的牵头推动和 凯普生物 领先技术平台、丰富学术资源的协同助力下,该项目已成功发表一系列高水平论文,影响因子达80。 阴道 微生态作为女性生殖道的“第一道防线”,其与HPV感染的相互作用、对疾病进展的影响,是破解宫颈癌防控难题的重要突破口。CALM2004项目的研究成果,不仅揭示了三者间的内在关联,更为临床干预提供了全新的思路与科学依据。

  会上,廖秦平教授明确生殖道感染是女性第一高发疾病,系统介绍 阴道 微生态环境及分析评估并展望未来检验检测方向;廖书杰教授聚焦生殖道微生物与宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌的关联,通过多组学方法阐述微生物作用机制及诊断治疗潜力,强调病毒组研究的突破价值;吕卫国教授分享子宫微生物组与相关疾病的研究,公布5种子宫内膜息肉相关生物标志物,指出子宫腔微生物组学需进一步探索;孙蓬明教授围绕HPV与炎癌转化研究,介绍关键病原筛选、模型构建成果,以及AI诊断工具 SMART-HPV、纳米荧光探针技术在宫颈病变诊疗中的应用。

  在CALM2004专题环节,陈慕璇教授详细全面汇报《中国育龄期女性生殖道 HPV 与微生态特征研究多中心队列研究(CALM2004)》结题成果。该研究由广东省基础与应用基础研究基金2021年凯普省企联合基金提供重要资助,汇聚全国40余家医疗机构的科研力量,累计有效入组人群达6217例,完成2738例人群随访,整合 凯普生物 的HPV分型和STD十联检测,以及菌群16S测序及 阴道 微生态评估方案,针对性解答了三大核心科学问题:1.中国育龄期女性 阴道 微生态特征是什么?2. 阴道 微生态与关键病原体单独感染、共感染的关系如何?3. 阴道 微生态与重要临床疾病间存在何种关系?

  研究首次明确,中国育龄期女性生殖道菌群以惰性乳杆菌分布最广,其次为卷曲乳杆菌,约18%健康个体呈现非乳杆菌优势状态;同时发现地域、年龄、感染情况、教育水平及避孕方式均为生殖道菌群的关键影响因素,40岁左右女性开始出现有益菌群下降、疾病相关菌群上升的结构性改变。在病原体感染研究方面,研究揭示性传播病原共感染现象普遍,HPV为阳性率最高的STIs病原,36%的 HPV感染与其他STIs共感染,细菌性STIs会显著增加HPV感染风险,而单独白色念珠菌感染与HPV感染呈负相关。值得关注的是,不同血清型Up致病性存在差异,Up14与宫颈红肿/出血密切相关,约 76%的Up6通过HPV感染导致CIN发生,为临床共检测策略提供重要依据。此外,研究还明确了生殖道菌群-STI-宫颈病变的关联性,发现MH与 阴道 菌群紊乱关联性最强,且二者会增加HPV阴性宫颈细胞异常风险,为宫颈病变防控提供了新的干预靶点。

  与会专家对 凯普生物 助力下的研究成果给予高度认可,从研究设计、深度挖掘、技术应用、多学科合作等方面探讨优化及后续推进科研方向。廖秦平教授建议优化流调设计、探讨卷曲乳杆菌主导状态的健康定义并纳入PH值分析、深挖Up6与HPV关联机制及地域差异;薛凤霞教授肯定研究数据价值,支持深入Up6、支原体感染机制及开展宏基因组测序研究;吕卫国教授支持基线样本研究病原体复合感染风险与机制、解析流行病学现象机制;珠海市妇幼保健院刘木彪教授认为没有明确结论的方向及分中心资源具研究价值;廖书杰教授强调加强随访样本纵横对比及研发人工智能预测模型;深圳市妇幼保健院吴波教授建议关注低危型HPV感染并将HPV 疫苗接种纳入研究; 北京大学第一医院 肖冰冰教授倡导多学科合作助力新指南制定;广东省妇幼孙小丽教授高度认可此研究对于妇科临床的指导意义,支持长期随访进一步挖掘临床价值并愿意加入后续课题研究。

  CALM2004研究的顺利结题,标志着中国在育龄女性生殖道微生态与HPV感染关联研究方面取得重要突破,也充分体现了 凯普生物 “以学术赋能临床,以技术守护健康”的理念。该成果与凯普团队持续的科研积累一脉相承:去年,由王建瑜总裁带领的凯普团队参与的《女性下生殖道感染精准诊疗体系的构建和应用》项目,荣获2024年度华夏医学科技奖一等奖,这一中国医学界最高奖项之一,进一步印证了凯普在女性健康领域的科研实力与贡献。

  立足已有成果, 凯普生物 将继续深化在生殖道健康检测领域的技术与资源优势,积极助力“健康中国2030”妇幼健康目标推进,为宫颈癌消除行动注入持久动力,推动我国妇幼健康事业迈向更高质量的发展新阶段。

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