来源 :格隆汇2021-08-05
透景生命(300642.SZ)公布,公司全资子公司湖南透景生命科技有限公司于近日取得湖南省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。产品名称:自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法);注册分类:第二类体外诊断试剂。
该产品预期用途:供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗线粒体M2-3E(AMA-M2-3E)抗体(IgG)、半定量检测人血清中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体以及定性检测人血清中4种独立自身抗体(IgG):抗肝/肾微粒体1型(LKM-1)抗体、抗肝细胞胞浆1型抗原(LC-1)抗体、抗gp210抗体和抗spl00抗体,作辅助诊断用。
公司表示,上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,是对公司及子公司自身免疫性疾病系列产品的有效补充,将进一步增强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。