来源 :新京报网2022-03-16
3月16日，透景生命在互动平台上回复投资者“是否有新冠抗原检测产品”的提问时称，尚未向国家药监局申请自测型新冠检测产品。
此前，新型冠状病毒抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）已取得欧盟CE准入资质，需要有资质的专业医疗机构或人员进行检测操作；2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）已向国家药监局申请注册。
新京报记者查询发现，2022年1月10日，透景生命收到国家药监局下发的关于2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）《受理通知书》，该试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因。
透景生命成立于2003年，位于有“中国药谷”之称的上海张江高科技园区，2017年4月21日上市。透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出众多系列化创新性产品。