来源 :IVD资讯2023-03-28
据国家药监局网站,2023年3月24日发布医疗器械终止注册审查告知书,上海透景生命科技股份有限公司申请的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)终止注册。
据数据统计,国内已批准上市40余款新冠核酸试剂。在过去抗击疫情的3年里,核酸检测发挥了重要作用。随着防疫政策的放开和感染高峰的过去,新冠病毒目前处于低流行状态,对检测试剂的需求急剧下降。
终止新冠相关试剂的注册,也是一种止损的选择。