正海生物光固化复合树脂正式进入临床试验

　　近日，正海生物研发项目“光固化复合树脂”（公司2021年年报中使用名称为“齿科修复材料—通用树脂”）完成首例受试者随机入组，正式进入临床试验。

　　

　　本产品预期用于前后牙窝洞的充填和牙体缺损的修复，桩核成形，贴面修复，夹板固定等。牙体缺损是临床中常见的口腔疾病，由龋病、牙外伤、磨损等众多原因造成的牙体硬组织不同程度的实质性缺损，常常对咀嚼、发育、面容、牙髓、牙周组织甚至对全身健康等产生不良影响。目前，充填治疗法是修复牙体缺损最常用的方法，为了使充填材料能够在口腔中良好而持久地行使其恢复牙齿形态和功能的作用，充填修复材料一直在不断改进。

　　正海生物研发的光固化复合树脂是一种聚合物基复合材料，相较于传统的银汞合金、玻璃离子水门汀等材料有色泽美观、机械强度高、生物相容性好的优良特性。配合海奥?自酸蚀粘接剂产品使用具有优秀的操作便利性、高耐磨性及抗弯抗压性能。

　　“光固化复合树脂”项目临床试验的开展，对丰富公司口腔领域产品管线具有积极意义，正海生物将严格按照国家医疗器械相关规定和要求开展临床试验，以临床应用为导向，有序推进技术创新转化，推动产品早日上市，为广大患者带来福音。