来源 :深交所互动易2023-04-26
irm2457276问正海生物(300653)近日，立心科学宣布，其旗下产品GAIABON可塑形吸收性骨修复材料（可吸收再生骨）获FDA 510(K)批准上市，注册号为K220337，这也是全球首个获批的能同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨产品，该产品获国内创新医疗器械特别审批。该产品与公司的活性生物骨应用场景相同吗？公司的活性生物骨具有可塑形特性吗？立心的产品对公司的产品构成竞争关系吗？股东梦先觉
2023-03-16 15:33:02
正海生物答irm2457276
您好，公司产品活性生物骨是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料（主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白），与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）结合而成的骨修复材料。适用范围为，用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。感谢您的关注。
2023-04-26 15:31:16