来源 :金融界2025-02-27
正海生物于近日取得由国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册(备案)文件》,完成产品“口腔修复膜”的产品技术要求及型号规格相关内容变更。变更内容包括增加产品的规格型号、对产品技术要求相关内容进行变更。上述变更文件与“国械注准 20153170386”注册证共同使用。此次变更符合公司发展需要,可进一步满足客户需求,有利于公司业务开拓,对公司近期经营不会产生重大影响。