正海生物顺利通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系再认证审核

　　

　　6月18日，正海生物顺利通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系再认证审核，标志着公司的医疗器械质量管理体系持续保持高标准有效运行，为产品质量和客户服务提供了坚实保障。

　　

　　

　　

　　此次审核涉及公司口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、活性生物骨等多款核心产品，涵盖产品的生产工艺、质量控制文件、临床评价资料等关键环节。审核老师深入生产一线，对原料处理区、水站、仓库、检测区、生产车间等关键区域进行了细致的现场审核。对公司在产品研发、生产、检验等环节的规范性给予了认可，同时也从进一步优化流程、完善细节等方面提出了宝贵的审核意见。

　　正海生物将继续贯彻“质量控制微观化”的战略方针，以“重塑人体自愈之力，让再生梦想照进现实”为使命驱动，严守产品质量底线，严格遵循医疗器械质量管理体系要求，精细化运营管控，高水平质量监测，始终坚持产品安全性与有效性，为高质量产品和高标准服务提供保障。