来源 :公司公告2025-09-09
正海生物公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，完成“硬脑（脊）膜补片”技术要求及规格型号相关内容的变更。该产品注册证编号为国械注准20223131789，有效期至2027年12月22日，属于第三类医疗器械，用于硬脑（脊）膜缺损修复。此次变更包括增加规格型号和调整技术要求，有助于满足客户需求并推动业务拓展，但对公司近期经营无重大影响。