华大基因：全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司取得胎儿染色体非整倍体检测试剂盒注册证变更

华大基因公告，其全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》。变更内容包括：在原试剂盒基础上增加型号“NIFTY-B”及对应说明书；新增适用仪器基因测序仪（DNBSEQ-G99）；变更主要原材料供应商、生产工艺及反应体系（仅针对NIFTY-B型号）；更新产品技术要求。此次变更有利于完善无创产前检测试剂盒配套体系，扩大适配测序设备范围，优化检测性能与生产效率。