来源 :深交所互动易2021-12-29
cninfo454797问海特生物(300683)有网友说:国家食品药品监督管理局审评中心对于技术审评完成后、开展样品生产现场检查和样品检验工作的品种,由中心业务管理部负责对其生产现场检查报告、生产现场抽样检验报告以及技术审评报告进行综合(简称“三合一”),海特生物目前走完了“三合一”,已转入国家食品药品监督管理局审评中心受理环节,请问以上是否属实
2021-12-24 16:25:29
海特生物答cninfo454797
您好,感谢您对公司的关注。公司CPT已获得药品注册申请受理,后续还需国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后,方能获得药品注册证书。如有重大进展公司会及时公告。谢谢。
2021-12-29 10:38:10