来源 :深交所互动易2023-09-01
sgdvvccc问海特生物(300683)董秘好,药审中心官网沟通交流公示,8月31日收到Ⅱ类会议申请,请问这个会议是关于什么事项的?cpt进展是否顺利?
2023-08-31 14:10:21
海特生物答sgdvvccc
感谢您对公司的关注。您提及的会议是我公司提交的一款治疗胃/十二指肠溃疡出血的改良型新药的临床试验申请前沟通交流会议(pre IND会议)申请;CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,相关工作进展顺利。谢谢。
2023-09-01 08:41:43