来源 :武汉经开区2023-10-11
10月11日，由武汉海特生物制药股份有限公司自主研发的滴眼液获批国家1类生物制品新药临床试验，这款滴眼液上市后有望成为治疗神经营养性角膜炎的首个国产生物制剂。
据了解，这款重组人神经生长因子眼用制剂是海特生物开发的具有独立自主知识产权，临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。此类疾病是一种罕见的退行性眼科疾病，发病率低于万分之五，已纳入我国《第二批罕见病目录》。该病会导致角膜上皮细胞损伤和角膜敏感度丧失，在更严重的情况下可引起角膜溃疡、角膜融解和穿孔，严重影响患者视觉能力。
海特生物相关负责人介绍，“在临床上，神经营养性角膜炎的治疗非常复杂，以往的保守对症治疗方式不能从根源上解决问题，且会损害眼睛的外观和功能。这款产品可以促进角膜神经再生修复，直接治疗神经损害。相较于同类产品，稳定性更强，给药更方便。”
海特生物是一家高新技术生物制药企业，2017年在深圳证券交易所创业板挂牌上市。公司立足于神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产，建有博士后科研工作站、湖北省级企业技术中心和湖北省罕见药物工程技术研究中心。目前，由海特生物自主研发的国家1类生物新药——注射用鼠神经生长因子NGF（金路捷）已上市销售，1类基因工程生物新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体项目完成Ⅲ期临床揭盲工作，处于申请生产批件准备阶段。
“国家1类新药是指国内外均未上市的创新药，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，具有非常高的创新性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。”海特生物相关负责人表示，“我们将进一步展开对药物作用机制的研究，加快临床试验进度，让这款滴眼液尽快上市，为此类罕见眼部疾病的患者带来新的希望。”