来源 :深交所互动易2026-06-02
cninfo1198669问海特生物(300683)贵司曾回复说既往对CPT的其他实体瘤进行过研究，可以有效杀伤。但本次针对软骨肉瘤的ASCO壁报中，小样本的单药ORR为0。且本次研究中的样本范围内，单药给药剂量和频率均高于多发性骨髓瘤的早期，但数据却不如多发性骨髓瘤。由此是否能说明，CPT后续在实体瘤中只能充当“联合用药”中的辅助角色？其他联合版本中的放大器角色？公司有无肺癌，胃癌的后续研究？仍能验证早期所说的“有效杀伤”吗？
2026-05-30 02:35:50
海特生物答cninfo1198669
感谢您对公司的关注。临床前研究结果显示，注射用埃普奈明（Apo）对多瘤种包括肺癌、结肠癌、胰腺癌、乳腺癌、脑胶质瘤、白血病、多发性骨髓瘤、骨及软组织肉瘤等肿瘤细胞在体外、体内有显著的抗肿瘤作用，显示较好的量效关系和重现性。Apo体外对人肿瘤细胞的半数抑制浓度（IC50）一般＜0.01~1μg/ml，在人肉瘤细胞株包括软骨肉瘤细胞中的IC50约0.001~0.11μg/ml（人软骨肉瘤细胞株H-EMC-SS中的IC50约0.11μg/ml）。Apo作用迅速，在体外作用于肿瘤细胞6h即可达到最大程度的细胞杀伤。
与多发性骨髓瘤不同，软骨肉瘤病灶外围多由大量透明软骨样细胞外基质及散在的软骨细胞构成，这导致软骨肉瘤对放化疗敏感性差，对于无法手术切除病灶的软骨肉瘤患者，现有经典化疗方案的PFS＜2月，本次ASCO壁报中所披露Apo PFS为4.2月，4个月PFS率为42.6%，疾病控制率（DOR）=80%，充分体现了注射用埃普奈明单药治疗对于软骨肉瘤患者病灶的有效控制，且不良反应更少，患者耐受性良好，目前并没有DRs靶点以外药物的单药数据能显著优于本结论。注射用埃普奈明针对肺癌，胃癌已有临床前研究数据表明，考虑到实体瘤的庞大患者人群，进一步的开发计划正在谨慎评估。
2026-06-02 15:21:03