艾德生物 | 与强生合作的两项前列腺癌研究成果公布

　　同源重组修复（HRR）基因是前列腺癌诊疗中的重要生物标志物，HRR突变状态可提示去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）对PARP抑制剂（PARPi）的敏感性。然而，由于前列腺癌独特的病程和分子生物学特征，针对前列腺癌患者的HRR基因检测技术面临诸如样本核酸质量差、变异形式多样等诸多挑战。本次ESMO上，艾德生物与强生合作，以Poster形式公布了两项基于前列腺癌HRR检测技术的研究成果。

　　两项研究显示，基于艾德生物HANDLE专利技术自主开发的HRD检测试剂盒能够对前列腺癌样本中HRR 多种变异类型实现稳定检出，包括单碱基突变（SNV）、插入缺失（Indel）和HRR纯合缺失（Homozygous Deletion，HD）。

　　两项研究亮点如下：

　　1.艾德生物开发了基于机器学习、检测HRR基因HD变异的算法，开发拓展了HRR基因可检测的变异类型，使得前列腺癌中HRR基因的HD变异能够被可靠检出，与参比方法的阳性符合率（PPA）、阴性符合率（NPA）和总体符合率（OPA）分别为：100%、98.4%、98.5%（Poster1214，见图1a）。

　　2.在细胞系和前列腺癌FFPE样本中验证了低核酸投入量即可实现5%的SNV/Indel稳定检出（Poster1214）。

　　3.成功克服低核酸质量样本的检测技术难题，将前列腺癌FFPE样本的测序成功率从54%提升至84%（Poster1214）。

　　4.与参比NGS方法相比，艾德生物HRD检测试剂盒在SNV/InDel的总体符合率为98.0%，HD的总体符合率为98.5%，BRCA1/2 SNV/InDel总体符合率达100%（Poster1213，见图1b、1c、1d）

　　

　　艾德生物作为肿瘤精准诊断龙头企业，秉承临床需求为导向的理念，持续开发注册可在医疗机构院内落地使用的合规伴随诊断产品。从国内独家获批的BRCA检测试剂盒，到自主创新的HRD检测试剂盒，与药企合作伙伴们一道，共同推动更多、更好的肿瘤精准诊疗在临床应用，让肿瘤患者能够尽快受益于合规、高品质的伴随诊断产品。