来源 :读创2026-06-01
5月31日，艾德生物(300685)发布公告称，公司控股股东前瞻投资（香港）有限公司正在筹划公司控制权变更相关事宜，该事项可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。公司股票自2026年6月1日（星期一）开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。
资料显示，厦门艾德生物医药科技股份有限公司的主营业务是肿瘤基因检测试剂、软件及配套仪器，并提供检测服务及药物临床研究服务。公司的主要产品是检测试剂、检测服务、药物临床研究服务。
业绩方面，2025年，公司实现营业总收入11.98亿元，同比增长8.01%；归母净利润3.61亿元，同比增长41.74%；扣非净利润3.43亿元，同比增长47.33%。
然而，2026年一季度，艾德生业绩双降，公司实现营业总收入2.6亿元，同比下降4.32%；归母净利润8515.69万元，同比下降5.87%；扣非净利润8275.56万元，同比下降5.12%。
艾德生物在业绩说明会上解释称，公司2026年第一季度营收与毛利率的波动，主要受收入结构变化及春节假期等因素影响，公司一季度净利润同比下降主要受外币汇率波动影响。
报告期内，公司产生汇兑损失1320.47万元；去年同期则为汇兑收益341.58万元。单季度业绩波动尚不能据此判断为长期趋势。
面对今年以来人民币升值带来的汇兑损失，公司表示会根据实际业务情况灵活调整币种结构，并结合市场环境及成本收益评估，视情况考虑采用适宜的金融衍生品工具等多元化方式对汇率敞口进行管理，努力减少汇率波动对经营业绩的潜在影响。
关于投资者关心的三期临床已过产品的注册证获取时间及FDA审批进展，艾德生物披露，产品完成注册临床并提交审批后，至取得注册证书一般需要2年左右，具体时长以监管部门的审批进度为准。
目前，公司尚无医疗器械产品在美国获得上市批准。未来如有产品获得美国监管机构的批准，公司将严格按照相关法律法规的要求，及时履行信息披露义务。
伴随诊断产品与新药的关系方面，公司表示，伴随诊断是与特定药物的临床应用相关联的体外诊断技术，通过检测药物临床反应相关的基因、蛋白等生物标志物的状态，筛选出合适用药人群，进行精准医疗。伴随诊断产品获批后，作为独立合规的医疗器械试剂通过招标采购等程序后入院检测使用。
二级市场上，截至5月29日收盘，艾德生物上涨1.34%报20.41元/股，总市值约79.62亿元，今年以来公司股价近乎“原地踏步”。