来源 :格隆汇2023-02-03
2月3日天宇股份(300702.SZ)公布，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(简称“诺得药业”)近日收到国家药监局核准签发的关于磷酸西格列汀片的《药品注册证书》。磷酸西格列汀片是降血糖药，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有Merck Sharp & Dohme Ltd.、正大天晴、广州东阳光等15家企业。
据统计，2021年磷酸西格列汀片在国内样本医院(包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币21.5亿元(数据来源于米内网)。
诺得药业磷酸西格列汀片于2021年9月获得国家药监局受理，截止目前公司及子公司累计投入约851.37万元。
磷酸西格列汀片在国内的磷酸结晶单水合物原研专利将于2024年6月到期，公司产品磷酸西格列汀片获得国家药监局批件后仍需等专利到期后方可上市，有望增加公司未来制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。