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九典制药(300705)内幕信息消息披露
 
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九典制药:弘则研究、信达证券等10家机构于5月5日调研我司

http://www.chaguwang.cn  2022-05-07  九典制药内幕信息

来源 :证券之星2022-05-07

  2022年5月5日九典制药(300705)发布公告称:弘则研究、信达证券、金百镕投资、慎知资产、长江资管、国信证券、华鑫证券、诺安基金、上海泊通、信达澳银于2022年5月5日调研我司。

  本次调研主要内容:

  问:公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采,预计什么时候开始执行?执行后对公司有何影响?

  答:洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采尚未开始执行,具体需要等待广东药品交易中心通知。开始执行后,将有利于扩大公司在广东联盟地区销售范围,提高其市场占有率,对公司长远发展产生积极影响。

  问:公司产品在销售渠道有什么规划?

  答:公司产品主要在医院销售,从今年开始公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏将拓展OTC销售渠道,目前正逐步与大中型连锁药店进行合作,并已初见成效。

  问:洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖医院的情况怎么样,今年的覆盖医院的目标多少?

  答:目前二级医院的覆盖率接近30%,三级医院的覆盖率接近40%。后续市场开拓空间还比较大,公司今年计划新开发二三级医院800-1000家。

  问:洛索洛芬纳凝胶贴膏的仿制壁垒有哪些?

  答:凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面:第一个是技术壁垒。洛索洛芬钠凝胶贴膏剂是由亲水性高分子基质为载体,与给药系统混匀后涂布于无纺布上形成的经皮给药制剂,贴敷后药物迅速透过皮肤达到组织内,形成局部高浓度,较少量入血液循环。洛索洛芬钠凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程,壁垒主要为在药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,达到快速有效治疗的目的,以达到药物恒定的渗透速率;在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;本产品中有近20种药用辅料,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系,这将是一个庞大的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求,需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长。即使潜在进入者掌握了凝胶贴膏剂方面的技术,按现状申报到最终获批也需较长的时间。在这期间,公司一系列新产品将陆续上市。

  问:公司如何看待未来凝胶贴膏的市场空间?

  答:从公司现在做的消炎镇痛类产品来看,目前国内慢性疼痛患者基数大,用药需求大,市场空间广阔。对于未来的市场发展主要有三个方面的看法:一是非甾体抗炎药外用比例的提升,将持续推动凝胶贴膏剂市场扩容;二是基于凝胶贴膏对比传统膏药具有疗效突出、过敏反应率低、亲肤性强、可反复揭贴等优点,会对传统贴膏剂形成一定的取代;三是伴随社会老龄化比例的提升,慢性疼痛患者基数也将增长,市场需求也将同步提升。

  问:请公司介绍下关于外用制剂审评原则,是否必须做临床?

  答:我国于2021年3月发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行稿)》,2021年10月发布了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,指导原则都推荐使用临床等效性试验来进行评价。

  问:目前公司凝胶贴膏类在研品种的进展情况?

  答:目前酮洛芬凝胶贴膏正在审评审批中,吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02正在开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏,洛索洛芬钠凝胶贴膏,椒七麝凝胶贴膏也在做临床相关准备工作。

  问:能否介绍下公司在口服制剂方面的产品情况?

  答:药品口服制剂是公司业务的重要组成部分。目前公司在口服制剂销售比较好的品种有中标第四批国家集采的泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片;也有中标第五批国家集采的枸橼酸氢钾钠颗粒;还有奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片、盐酸咪达普利片等产品。

  问:公司今年预计会有多大的研发投入?

  答:公司是一家研发驱动型企业,成立至今一直十分注重产品研发和生产工艺技术的创新。近年来,公司研发投入占营业收入的比例均在8%以上,今年将持续加大投入,为稳健长远发展打下基础。

  问:可转债募投项目进展如何?

  答:公司可转债的募投项目有新药研发、外用制剂车间扩产建设项目和补充流动资金。目前新药研发正在按计划实施,外用制剂车间扩产建设项目已完成了部分,正在持续推进中。

  九典制药主营业务:医药产品的研发、生产和销售

  九典制药2022一季报显示,公司主营收入4.49亿元,同比上升61.47%;归母净利润5596.59万元,同比上升20.49%;扣非净利润5447.52万元,同比上升47.21%;其中2022年第一季度,公司单季度主营收入4.49亿元,同比上升61.47%;单季度归母净利润5596.59万元,同比上升20.49%;单季度扣非净利润5447.52万元,同比上升47.21%;负债率34.69%,投资收益50.73万元,财务费用367.6万元,毛利率79.1%。

  该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级2家,增持评级1家。证券之星估值分析工具显示,九典制药(300705)好公司评级为3星,好价格评级为2.5星,估值综合评级为3星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)

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