国内第2家 九典制药琥珀酸亚铁片通过一致性评价

　　6月21日，九典制药发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，其内容显示九典制药产品“琥珀酸亚铁片”通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　琥珀酸亚铁片可以通过补充铁元素来治疗因铁元素不足引起的各种贫血症状，缺铁性贫血是全世界较为常见的贫血，可发生于任何年龄，尤其以生育期女性和婴幼儿最为多见。据世界卫生组织调查：成年男性发病率为10％，女性在20％以上，孕妇为40％，儿童达50％。

　　截至目前，九典制药是国内第2家通过琥珀酸亚铁片一致性评价的企业。据米内数据库显示，目前华纳药厂关于琥珀酸亚铁片的补充申请也正在审批之中。