来源 :浏阳网2022-06-23
“依巴斯汀片是去年6月上市的,经过最初的小试,中期放大,再到现在的大生产,目前公司这个药物的单条生产线日产量达150万片。”6月16日,走进位于浏阳经开区的湖南九典制药股份有限公司,看着忙碌的生产车间,公司总经理郑霞辉高兴地说。
依巴斯汀片适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性),慢性特发性荨麻疹的对症治疗,最早由西班牙一家公司开发,于2014年在国内进口上市。2021年6月,九典制药的依巴斯汀片获批上市时,国内一共只有4家(含公司和原研)企业的依巴斯汀片取得药品注册证书。“九典制药该品种是国内第2家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。”郑霞辉说,为此,公司前后共花了5年时间研发。
在九典制药4000平方米的固体制剂车间内,正在生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂等四种剂型的多种药品。“基本上是全程机械化作业,人工只需要维持机械正常运作就行。”九典制药生产中心总监向波说。
老项目发展风生水起,新项目建设如火如荼。6月16日上午,在九典制药高端制剂研发产业园项目建设现场,塔吊旋转,机器轰鸣,主体施工正在进行中。“今年的建设目标是完成主体封顶及部分设备安装。”九典制药项目部副部长何志明表示。
九典制药高端制剂研发产业园项目重点面向全国制剂类医药企业,提供包括设计开发、小型试验、中试放大、工艺验证、临床前研究、注册申报及定制化生产在内的一站式服务,最终为医药行业带来增量空间与超高产品附加值。
九典制药发布的2022年一季度业绩公告显示,2022年第一季度该公司营收约4.49亿元,同比增加61.47%,净利润约5597万元,同比增加20.49%。