来源 :格隆汇2022-02-09
一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品通用名称：硝苯地平控释片；规格：30mg、60mg。
根据核准的药品说明书，公司研发的硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心病(慢性稳定型心绞痛即劳累性心绞痛)。
硝苯地平又名心痛定，是第一个二氢吡啶类钙拮抗剂；可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度，临床上用于治疗高血压和心绞痛。
与第一代硝苯地平普通片剂相比，第二代硝苯地平控释片通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物，使血药浓度恒定，控制了血压忽高忽低的“峰谷”现象，遏制了交感神经兴奋的副作用，有效地减少了副作用，从而更好地发挥疗效。
硝苯地平控释片属于 2021年版国家医保甲类产品，公司获批的硝苯地平控释片是以化学药品4类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。据米内网数据显示，2020年硝苯地平在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售规模超过60亿元人民币。
此次获得硝苯地平控释片注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，将进一步丰富了公司产品管线和品类，增强公司在慢病领域的竞争力。