来源 :格隆汇2022-08-16
8月16日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(简称“一品红制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液上市许可持有人变更的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品上市许可持有人由“广东品晟医药科技有限公司”变更为“广州一品红制药有限公司”。
根据核准的药品说明书，公司获批的羧甲司坦口服溶液为非处方类儿童专用药。适应症：用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。用法用量：口服。2~5岁儿童：一次2毫升，一日4次；5~12岁儿童：一次4毫升，一日3次。
羧甲司坦是临床常用的黏痰溶解剂，在国内主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。司坦类黏液调节剂能增加黏膜纤毛的转运，从而增加痰液的排出，有利于起到止咳和消除呼吸道阻塞作用。改善呼吸道分泌细胞的功能，修复黏膜和促进气管分泌。
广东品晟医药科技有限公司是一品红制药的全资子公司，公司此次变更羧甲司坦口服溶液上市许可持有人，不会对公司近期业绩产生重大影响；公司将尽快安排上述产品的相关生产工作，积极推动该产品尽早上市销售。