来源 :格隆汇2022-09-19
一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(简称“一品红制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索滴剂(20ml:300mg)的《药品补充申请批准通知书》。
根据核准的药品说明书，公司研发的盐酸氨溴索滴剂适用于适用于痰液粘稠而不易咳出者，说明书中注有明确的儿童用法用量。目前公司拥有该品50ml:750mg和20ml:300mg双规格。
盐酸氨溴索滴剂属于国家医保产品。公司获批的盐酸氨溴索滴剂按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，2021年氨溴索在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额约22.06亿元人民币。
公司表示，此次公司新增获得盐酸氨溴索滴剂注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司儿童药产品的管线和品类，增强公司在儿童药领域的竞争力，对公司业绩产生积极影响。