来源 :南方plus客户端2023-01-09
一品红药业股份有限公司近日发布信息披露公告，称其与美国Arthrosi公司全球合作研发的1类创新药AR882取得全球Ⅱb期临床试验结果，试验结果显示患者血清尿酸情况得到了显著改善。
这是一项全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共招募140名痛风患者入组，按1:1:1分组接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰剂。患者入组血清尿酸（sUA）平均基线约为512μmol/L，75mg剂量组中位血清尿酸降低至约208μmol/L，降低了约304μmol/L；50mg剂量组中位血清尿酸降低至约297μmol/L，降低了约215μmol/L，安慰剂组中未观察到变化。
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第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示，50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。安慰剂组未显示出疗效。
AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整，患者合并症情况稳定。
据一品红药业方面透露，AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，其作用机制是通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。与同类产品相比，AR882可全天候的阻断尿酸重吸收，不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。