来源 :深交所互动易2024-03-05
irm119291450问一品红(300723)公司创新药AR882为什么没有在国内开展三期临床？是不是通过了美国FDA的认证就可以申请国内上市了吗？上市公司拥有AR882国外市场权益吗？比例多少？
2024-03-03 12:04:50
一品红答irm119291450
尊敬的投资者您好，感谢您对公司关注。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，为新一代尿酸排泄促进剂，定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药，顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。2023年8月，AR882 全球Ⅱ期临床试验结束会议沟通取得美国FDA积极意见，并收到EOP2会议备忘录的书面反馈，FDA支持其推进全球Ⅲ期临床试验。国内临床试验按照监管要求同步推进中。药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。目前，公司通过瑞騰生物（香港）持有Arthrosi 22.52%的股份。祝您投资愉快。
2024-03-05 15:10:49