西门子医疗日前发布了2023财年的第二季度季报，营收从2022年同期54.6亿欧元下滑至53.5亿欧元。值得关注的事，净利润从2022年同期5.83亿欧元下降至1.08亿欧元，同比暴跌了81%！
业绩下滑的同时，西门子医疗还表示对部分业务进行调整。在此次季度报告中，西门子医疗正式宣布，血管介入机器人将专注于神经血管的干预，撤出心脏领域研究，这一决定使西门子医疗大概损失3.29亿欧元，其中更多的是无形资产的减值。
首席财务官Jochen Schmitz在财报新闻发布会上表示：“Corindus机器人用于介入心脏手术并没有达到公司的预期。”
据悉，该项目源自于2019年，西门子医疗高调宣布以10亿欧元的价格收购了总部位于美国的手术机器人公司Corindus Vascular Robotics，和Coridus一同并购得来。
历经4年的推进，西门子医疗决定停止CorPath GRX途灵（Corindus）介入手术机器人在心脏冠脉领域的业务。不过，西门子表示，未来该手术机器人将应用于神经外科手术，但是"那将是几年以后的事情"，在此之前，该产品将被调整为"研发型项目"。
据了解，Corindus公司在被收购前，其产品就已经被美国FDA批准用于经皮冠状动脉介入治疗，以及外周血管介入治疗。西门子也在中国申请CorPath GRX用于血管介入辅助治疗的注册证。
市场投资者也因为此次西门子医疗的调整，对这一新兴医疗技术的市场前景表示了担忧。
行业新政策洞见
1.国家药监局通报医疗器械网络销售违法违规案件信息
5月8日，国家药监局通报了6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。
分别为，漯河市德家医疗器械有限公司未经许可在阿里巴巴网销售第三类医疗器械；芜湖瞳妹电子商务有限责任公司在拼多多商城销售医疗器械，擅自变更经营方式、未建立进货查验记录和销售记录制度、未按照要求展示医疗器械注册证；河北嘉越医疗器械商贸有限公司在拼多多商城销售医疗器械，擅自变更经营方式；深圳市千誉科技有限公司在京东商城销售医疗器械，未展示医疗器械经营备案凭证和医疗器械注册证，且未按要求整改；春妙(上海)医疗器械有限公司在找商网销售医疗器械，未展示医疗器械注册证，且未按要求整改；厦门走启医疗科技有限公司在京东商城销售医疗器械，未按照要求展示医疗器械经营备案凭证和医疗器械注册证。
2.广西卫健委：全面严查医械采购
5月8日，广西自治区卫生健康委最新发布，卫健委与中医药局联合印发了《开展医疗物资采购腐败问题专项整治工作方案》（以下简称《方案》）。
值得注意的是，就在4月份，广西卫健委召开动员部署会议，就明确提出要重点整治医疗物资采购腐败问题。此次《方案》的正式下发，无疑意味着专项整治正式步入落地阶段。此次转型整治针对的医疗物资，就包药品、医疗设备、医疗器械、检验试剂、医药卫生材料等。有业内观点指出，这是一次面向药械全领域的彻底大清查。
3.暂停进口、经营和使用韩士生科同种异体骨修复材料
5月12日，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国韩士生科公司（英文名称：HansBiomed Corp.）开展远程非现场检查，检查品种为同种异体骨修复材料（英文名称：ExFuse Bone Graft；注册证号：国械注进20193130564；生产地址：64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea）。检查发现，该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、洁净区环境监测不到位等问题，综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。
为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料，暂停进口、经营和使用。
企业新动向观察
1.迈瑞医疗：将加快并购
近日，迈瑞医疗举办了业绩说明会，在会上公司对账上的大额现金流进行了说明，其表示长期以来高度重视经营现金流；2022年公司实现经营活动产生的现金流量净额121.41亿元，同比增长34.92%。公司表示，优秀的经营现金流是公司外延并购的重要基础。未来将继续寻找优质标的，根据业务规划加快并购，持续拓展能力边界，扩大可及市场空间。
2.透析巨头，百特国际宣布业务部门剥离换帅
日前，全球医疗技术领导者百特国际公司宣布，已选择Chris Toth担任该公司计划剥离其肾脏护理和急性治疗业务的首席执行官(CEO)。在分拆之前，Toth先生将担任执行副总裁兼肾脏保健集团总裁，自2023年6月1日起生效。
据了解，今年1月，百特宣布将其肾脏护理和急性治疗部门的计划分拆为一家独立的上市公司，预计该公司将在未来12至18个月内完全独立。此外，百特也同步启动架构重组计划，该公司预计重组计划的新流程将在第二季度初完成，更新的报告框架将在2023年下半年实施。值得一提的是，此次拟任肾脏护理和急性治疗业务的首席执行官(CEO)Chris Toth，曾是西门子医疗公司瓦里安业务的首席执行官。
3. IVD上市公司，迈克生物高管辞职。
5月10日，迈克生物发布公告称，由于个人原因，李波先生提请辞去公司商务总监职务，其原定任期为2022年1月17日至2025年1月16日，辞职后李波先生不再担任公司其他职务。经公司总经理吴明建先生的提名，第五届董事会提名委员会审核通过，董事会同意聘任王登明先生担任公司商务总监，任期为第五届董事会第九次会议审议通过之日起至第五届董事会届满之日。
市场投融资回顾
1.悦唯医疗Pre-A轮融资
近日，北京悦唯医疗科技有限责任公司（下称“悦唯医疗”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本次融资由IDG资本领投、源慧创益跟投。
据悉，悦唯医疗成立于2021年，由安贞医院的心外科团队联合国内外心血管器械产业资深技术高管共同创立，并由荷塘创投进行天使孵化。公司项目来源于创始团队在多年一线冠心病外科诊疗工作经验中总结出的临床痛点，结合我国心血管，特别是冠心病领域器械现状。
在本轮融资完成后，悦唯医疗将继续推进后续产品研发、上市销售、临床试验等工作，如针对我国冠心病患者逐渐老龄化、自身合并症增多、手术耐受力下降等发展趋势，兼顾考虑患者支付能力及具体的临床使用场景。
2.通甪科技完成A轮融资
5月8日，深圳市通甪（ lù）科技有限公司宣布成功完成A轮融资（以下简称”通甪科技“），获得数千万人民币的投资。本轮融资由东方富海领投，康裕资本等知名投资机构跟投。这些投资机构在医疗领域拥有深厚的战略经验和产业资源，将为通甪科技未来的发展提供强有力的支持。
据悉，通甪科技成立于2021年致力于面向血管介入手术最前沿发展需求，深入世界领先的新一代手术机器人的自主研发与信息领域的前沿研究，世界首创新型血管介入手术机器人平台，提供智能化手术解决方案。公司核心团队由医疗器械行业从业资深人士及国际知名手术机器人资深技术专家组成，基于现有的核心技术优势及美国波士顿研发中心的地理优势。
在深耕血管介入手术领域的同时，开发虚拟与实物相结合的人工智能系统，重现并创造符合现实手术的环境及情况，帮助医生进行有效的术前规划和练习准备，还可以生成海量的真实手术数据，使人工智能系统能够在现实手术中更好地辅助医生。