来源 :深交所互动易2025-11-04
irm1965962问迈瑞医疗(300760)公司一直在说IVD产品的竞争力要全面对标国际一线品牌，请问现在IVD 产线的研发情况如何？
2025-11-03 11:49:50
迈瑞医疗答irm1965962
您好，谢谢您的关注。公司要加大对体外诊断领域底层方法学的研发力度，加强对核心原材料的理解和开发能力。力争在2-3年内，让迈瑞体外诊断产线每个子业务的仪器和试剂均达到行业领先水平。以激素领域的案例为例，乳腺癌常居女性恶性肿瘤发病率首位，并且75%-80%的患者需接受内分泌治疗。但绝经前后雌激素来源不同，绝经状态直接影响治疗方案的选择，因此雌二醇（E2）的精准检测在乳腺癌内分泌治疗中显得尤为重要，而此前已有的雌二醇检测技术面临着灵敏度和特异性不足的双重挑战。通过与海肽生物团队的联合攻关，我们围绕关键的抗原抗体原料进行了系统性优化，并引入了单点位复合夹心法（SEMS）这一新型方法学设计，使检测信号强度与特异性显著提升。该技术突破使我们的雌二醇检测性能甚至可以对标质谱这一行业金标准，灵敏度、准确度、批间一致性等核心指标已经达到国际领先水平，同时兼具化学发光平台的高通量、自动化、低成本等优势。加上之前已经推出的高敏肌钙蛋白等产品，迈瑞已经成为了心肌、激素检测领域的绝对引领者。在免疫试剂方面，通过建立代表百万人群的干扰样本库，开发超过120种阻断剂，实现了试剂抗干扰能力的显著提升。除了试剂以外，我们刚发布了全新一代高速发光仪CL-9000i 和生化仪BS-5000、以及化免级联流水线 M3000。CL-9000i 的全程检测技术，可使性激素 HCG 项目99%以上样本无需复测，每位患者早20 分钟拿到检测报告，提升工作效率，节省复测成本。BS-5000 生化仪的PDR全景动态光测平台则系统性优化了抗干扰能力，加上配套的部分试剂应用迈瑞特有的双反应融合技术，有效解决了多项尿蛋白项目因浓度跨度大而需反复稀释的行业痛点，一次性测量即可获得精准结果，降低隐性成本。以免疫球蛋白E（IgE）项目为例，我们通过创新性地将散射光测技术融合到高速生化分析仪上，检测灵敏度提升约5 倍。谢谢。
2025-11-04 15:11:10