迈瑞医疗旗下监护仪类产品获FDA批准，注册证号为K260098

　　产品名称：ePM Series Patient Monitor (ePM 10/ePM 10A/ePM 10C/Guardian plus/ ePM 12/ePM 12A/ePM 12C / ePM 15/ePM 15A/ePM 15C /ePM 10M/ ePM 10MA/ ePM 10MC/ePM 12M/ ePM 12MA/ ePM 12MC/ePM 15M/ ePM 15MA/ ePM 15MC)， 所属单位：迈瑞医疗， 产品类型：监护仪， 产品详情：ePM 10M/10MA/10MC、ePM 12M/12MA/12MC 和 ePM 15M/15MA/15MC 之间的区别包括显示屏尺寸和分辨率、内置 CO2 模块的配置、电池数量以及交流电源模块。xxM/xxMA/xxMC 型号之间的差异包括底座、后盖颜色和工作模式。ePM 10/10A/10C/Guardian plus、ePM 12/12A/12C 以及 ePM 15/15A/15C 之间的区别在于显示屏尺寸和电池数量。xx/xxA/xxC/Guardian plus 型号之间的区别包括底座、后盖颜色和工作模式。所有其他硬件和软件均相同。 审批机构：FDA， 证件类型：二类， 注册证编号：K260098， 获批时间：2026-05-20