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新诺威(300765)内幕信息消息披露
 
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新诺威:SYS6010获美国FDA快速通道资格用于特定非小细胞肺癌治疗

http://www.chaguwang.cn  2025-05-19  新诺威内幕信息

来源 :公司公告2025-05-19

新诺威公告,其控股子公司巨石生物研发的SYS6010(CPO301)抗体偶联药物近日获得美国FDA快速通道资格,用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变且经含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌成年患者。此为该药物第三次获此资格认定,前两次分别针对EGFR突变NSCLC和EGFR高表达Sq-NSCLC患者。药物尚需完成临床研究并经审批后才可上市,存在不确定性。

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