来源 :格隆汇2022-07-27
格隆汇7月27日丨新产业(300832.SZ)公布,近日,公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称:总Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法);适用范围:用于体外定量测定人血清或血浆中总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(total P1NP)的含量,临床上主要用于女性骨质疏松症患者和Paget’s骨病患者的疗效评估。
截至目前,公司已先后取得149项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共193个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“骨代谢”项目类别,将对公司发展具有正面影响。