来源 :和讯网2022-08-18
格隆汇8月18日丨新产业(300832.SZ)公布,公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称:β-胶原特殊序列测定试剂盒(化学发光免疫分析法);注册分类:Ⅱ类;适用范围:用于体外定量测定人血清和血浆中Ⅰ型胶原的分解产物,临床上可作为辅助评估骨吸收的方法,用于骨质疏松的辅助诊断。
截至目前,公司已先后取得150项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共194个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“骨代谢”项目类别,将对公司发展具有正面影响。