来源 :界面新闻2022-11-29
新产业11月29日公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。产品名称分别为“胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”“甘胆酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”“微量白蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”。
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。
甘胆酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）用于定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。
微量白蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）用于定量测定人尿液中微量白蛋白(ALB)的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测产品中“胃功能”、“肝功能”和“肾功能”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。