康华生物重组六价诺如病毒疫苗将在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验

　　新京报讯（记者张兆慧）2月28日，康华生物发布公告，重组六价诺如病毒疫苗已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案，该产品临床试验方案备案前亦获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可，近期将开展Ⅰ期临床试验。

　　重组六价诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一，具有高度传染性和快速传播能力。截至公告披露日，全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。

　　采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒（VLPs）的重组六价诺如病毒疫苗，包括六种诺如病毒主要流行基因型，理论上可以预防当前流行的大部分诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，具有一定应用前景。

　　康华生物称，根据澳大利亚相关法规要求，重组六价诺如病毒疫苗尚需开展一系列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市。