来源 :览富财经2022-02-18
2月17日晚间，康泰医学（300869）发布公告，公司已取得新型冠状病毒抗原检测试剂盒（专业用）（SARS-CoV-2AntigenRapidTest)在欧盟主管当局登记注册的凭证。近日，上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒被列入中国医药保健品出口商会《取得国外标准认证或注册的医疗物资企业清单》即“白名单”，意味着该产品已允许进行海外销售。
公司表示，上述产品经过严格的产品测试和审核，被列入防疫物资出口“白名单”，说明公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒的性能得到进一步认可，对于完善公司健康领域产品矩阵、扩充海外销售产品品类、进一步满足全球市场检测和防控需求有积极意义。
康泰医学一贯高度重视自主知识产权技术和产品的研发，创新能力不断提升，产品种类不断丰富，可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的需求。
多年来，公司通过对质量体系的有效管理，在业内获得了良好的品牌声誉。报告期内，公司不断优化生产控制、纠正预防、设计控制等质量管理模块，通过了监管机构的监督抽查和质量体系审核，获得了多项产品的市场准入资格。
截至2021年上半年，公司共取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》38项，美国FDA市场准入许可20项，欧盟CE产品认证28项，加拿大产品认证4项。报告期内，新增《医疗器械注册证》2项，失效1项，新增美国FDA市场准入许可1项。未来，公司将继续提升质量管理体系的合规能力和产品的竞争力，增强客户、市场和监管机构等各相关方的信心，巩固公司在激烈市场竞争中的品牌优势。
2021年以来，公司结合自身优势与市场运营策略，在对行业和技术发展趋势、市场形势以及面临的同业竞争等进行分析研究的基础上研发新产品，在公司传统优势的心电和监护领域不断改进产品工艺，在市场关注度高的心肺功能领域研发高流量制氧机、雾化器等新产品，通过对产品技术性能、外形、舒适度、智能化、便携化等方面的不断改进，使得产品品质得到进一步提升，在全球客户对性价比重视程度不断提高的情况下取得了较强的竞争优势，产品受到国内外客户的广泛信赖。
目前，公司持有国内专利203项，其中发明专利36项、实用新型专利73项、外观设计专利94项；国外专利94项，软件著作权185项。报告期内，新增国内专利18项，其中实用新型专利6项，外观设计专利12项；新增国外专利2项，新增软件著作权26项。
同时，康泰医学在深圳市投资6,503.37万元的智能医疗设备产业研究院项目正在招募研发人员，购买配套设备，募集资金使用率达到84.62%，预计将于2022年投入使用。未来，伴随着企业的不断发展壮大，公司的研发创新能力将得到进一步提升。